醫(yī)療器械CE認(rèn)證(MDD認(rèn)證)分類
來源:中邦咨詢 關(guān)注:
醫(yī)療設(shè)備分有不同的類別等級(jí)根據(jù)醫(yī)療設(shè)備指令指導(dǎo)性文件(MEDDEV 2.4)并且每個(gè)指令有一個(gè)規(guī)則(Rule),根據(jù)不同的要求共分為6個(gè)等級(jí),供認(rèn)證機(jī)構(gòu)評估:
1) Class I other 1類其他
2) Class I sterile 1類滅菌
3) Class I measurement function 1類測量
4) Class IIa 2a類
5) Class IIb 2b類
6) Class III and Class III with medicine 3類及3類帶藥物
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業(yè)務(wù)范圍涵蓋BSCI、Sedex、WRAP、ISO系列認(rèn)證、BRC、GRS等350+項(xiàng)目。 服務(wù)領(lǐng)域包括模具,電子,玩具,服裝,塑料,五金,陶瓷,食品,家具,電器,鞋類,以及商貿(mào)公司等企業(yè)。中邦一貫秉承”貢獻(xiàn)專業(yè)價(jià)值,助力客戶成長”的服務(wù)理念長期致力于幫助幫助企業(yè)優(yōu)化流程、提高質(zhì)量、 破除貿(mào)易壁壘、贏得全球市場!
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